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解决药用蒸发设备污染问题,提高药品质量

文章来源:www.luliyaoji.cn?? 作者:betway必威亚洲官网-必威官网亚洲体育?? 发布时间:2019-08-05 09:28?

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  药品生产中影响药品质量的因素很多,其中最重要的是污染。如何解决药用蒸发设备污染问题是保证药品质量的一个重要方面。
药用蒸发设备
  影响药品质量的因素
  药物质量关系到患者的用药安全。要生产出高质量、合格的药品,必须具备三个要素:(1)合格人员;(2)符合GMP的软件,如合理的剂型、处方和工艺,合格的原辅料,规范和管理制度;(3)硬件符合GMP要求,包括合格人员。生产环境和条件、厂房和设备符合要求的。
  药用蒸发设备对生产中污染防治的启示
  由此可见,生产环境、生产条件和设备是影响药品质量的因素之一。在药品生产中,生产环境和生产条件的污染一般包括微生物、粉尘、颗粒物、腐蚀、误差和交叉污染。制药设备生产过程中的污染防治有两层含义。首先,设备本身不污染药品,也不污染环境。第二,它应该有有效的手段来控制污染。因此,GMP对直接参与药品生产的制药设备制定了一系列的指导方针。其基本要点是保证药品的质量,防止各种可能对药品生产过程造成污染,以及可能对环境和人体健康造成危害等因素。因此,制药设备的设计符合GMP要求,减少了污染因素,具有良好的污染防治效果。
  药用蒸发设备污染防治
  制药技术的复杂性决定了设备功能的多样性,药用蒸发设备的优劣体现在能否满足使用要求、能否符合GMP要求以及能否防治环境污染。在药品生产中,药用蒸发设备是保证药品质量的关键手段。GMP对设备的要求主要是为了减少生产过程中的药品污染,达到保证药品质量的目的。制药设备可以从功能、外观、结构、选材、设备检定等方面防治污染。

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